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展會名稱 第十屆中國國際新藥創制前沿技術與產業化發展峰會暨項目合作洽談會
展會時間 （2012-09-18）至（2012-09-20）
地　　區 中國·蘇州太倉
展館名稱 太倉寶龍福朋酒店
會議地址 江蘇省太倉市
主辦單位 中國醫藥科技成果轉化中心
承辦單位 
支持單位 
聯 系 人 劉先生
電　　話 010-51665863-829
傳　　真 010-82698525
相關網址 www.pharmtec.org.cn
郵件地址 forum@pharmtec.org.cn
會議內容 　　一、會議內容
　　一）主題報告
　　1、國家藥品安全“十二五”規劃下藥品標準提高的新思路
　　《國家藥品安全“十二五”規劃》的出臺，將國家藥品標準的提高、藥品全過程質

量監管的強化列為今后五年重要任務。
　�。▓蟾婕钨e：國家食品藥品監督管理局領導）
　　2、加強產學研技術集聚，促進生物醫藥產業轉型升級
　　生物醫藥作為戰略性新興產業，其技術創新將朝著產學研聯盟模式轉變，產業發展

的規�；�、集聚化和國際化時代已經到來。
　　（報告嘉賓：科技部相關部門領導）
　　3、EU and US regulatory requirement for biosimilars（歐盟/美國的生物仿制藥

注冊監管）
　　（報告嘉賓：美國SAPA-GP副會長、美國默克全球注冊事務總監）
　　4、迎接新藥技術轉移國際化時代及案例分析
　　隨著新藥技術轉移國際化時代的到來，以技術為載體的企業并購、重組、專利許可

等技術商業化合作成為熱點。（報告嘉賓：GSK單克隆抗體藥物全球對外合作總監）
　　二）新藥研發技術前沿專題
　　1、分會一：化藥研發技術前沿
　　藥物靶點發現或確認、構效關系和結構優化、制備工藝和質量標準、新制劑及釋藥

系統、藥效評價及新機理研究、藥代動力學評價以及藥物大品種和專利到期藥物的產業

化發展等。
　　2、分會二：中藥/天然藥物研發技術前沿
　　中藥創新藥物開發；中藥“大品種”技改與二次開發；中藥新工藝、新劑型；中藥

提取、分離、純化技術產業化；中藥材的規范化種植；中藥標準化指標體系等。
　　3、分會三：生物藥研發技術前沿
　　單抗藥物、靶向藥物、治療性疫苗研發；抗體藥物人源化和人源性抗體技術及其藥

物制備；大分子融合蛋白和新型重組蛋白藥物；新型載體及長效、緩釋制劑；生物仿制

藥；成體干細胞規�；�生產；治療性疫苗、核酸疫苗、細胞疫苗、多聯多價等新型疫苗

；海洋藥物開發等。
　　4、分會四：轉化醫學與新藥研發前沿
　　基于系統生物醫學和臨床綜合評價的新藥研究；個體化治療；細胞治療；生物標志

物；干細胞研究與臨床轉化進展等。
　　5、分會五：藥物臨床研究評價前沿
　�。�聯合主辦單位：蘇州深久醫藥生物技術有限公司）
　　新型疫苗的臨床研究；生物仿制藥的臨床研究；以及藥物Ⅰ-Ⅲ期臨床、大品種藥物

IV期臨床再評價；符合國際標準的動物三致（致癌、致畸、致突）試驗規范及其評價體系

等。
　　三）新藥產業化技術前沿專題
　　6、分會六：新版GMP認證與美國DMF、歐盟EDMF/CEP前沿
　�。�聯合主辦單位：北京康利華咨詢服務有限公司）
　　中國制藥企業如何獲得國際認證？歐美原輔料監管與DMF制度對我國輔料DMF的借鑒

意義；美國DMF、歐盟EDMF/CEP；新版GMP認證等。
　　7、分會七：藥物制造與質量標準提升專題（圓桌會）
　�。�聯合主辦單位：上海復宏漢霖生物技術有限公司）
　　本專題將以圓桌會形式，邀請來自政府主管部門、制藥企業、CMO機構以及供應商的

代表，圍繞藥物制造與質量標準提升等方面的發展趨勢及熱點問題進行討論（如生物制藥

中“一次性使用系統”在技術發展、生產工藝、法規監管等）。
　　四）項目合作交流洽談
　　1、項目推介與路演（國際、國內）
　　會議將通過現場項目推介發布、路演；以及項目展示、項目資料匯編、項目發布、

組織洽談等多種方式，篩選實用性、創新性強，成熟度高的新藥技術項目，以推進國際

、國內新藥藥技術轉移與商業化合作。
　　2、區域醫藥產業技術對接會
　　會議期間，就地方生物醫藥產業發展與企業技術創新需求，以及有關新藥研發機構

的技術轉讓或合作需求等，開展項目對接（座談會）。
　　3、生物醫藥園區項目引進對接會
　　會議期間，有針對性地組織國際技術轉移項目、留學歸國人才、跨國藥企與國內各

生物醫藥園區開展專場對接活動，以滿足各生物醫藥園區、孵化器、產業化基地的招商

需求。
　　五）參觀考察
　　擬安排參會演講嘉賓、制藥企業領導、參會專家，以及與會代表參觀、考察當地高

新區環境和政策，有關制藥企業或科研機構（昭衍、中美冠科等）。
　　二、參會對象
　　1、國內外醫藥集團、制藥企業、研發公司主管研發、技術和科研的中高層技術管理

人員和技術骨干；
　　2、國內外科研院所、新藥研發機構、國家重點實驗室、工程技術中心負責人、技術

骨干；國內外綜合大學、醫藥大專院校藥學院、醫學院、生命科學院負責人和技術骨干

；
　　3、國內外從事新藥研發與創新的研發公司、技術服務機構高管和項目負責人。
　　4、從事新藥開發、投資、技術轉讓和產業化促進的機構，包括醫藥科技產業園區、

孵化器、投融資機構、企業集團、醫療機構、科技中介機構等中、高層管理人員和項目

負責人。
　　三、合作商機
　　1、演講交流
　　本屆峰會還為中外制藥企業、研發機構、CRO機構等提供特別演講機會，歡迎各機構

圍繞上述分論壇中涉及的各項議題，積極舉薦合適演講題目和專家。
　　2、項目推介發布
　　熱忱歡迎各類機構積極舉薦優秀創新藥物合作項目，包括項目技術轉讓、合作開發

、投融資或企業并購重組等。
　　3、宣傳展臺
　　論壇期間特設立企業產品（包括儀器設備）、技術或服務等展示洽談區，由大會統一

布置并提供展臺、展板，進行企業品牌、產品、技術或服務等展示交流和合作洽談。
　　4、協辦/贊助
　　誠邀國內外知名制藥企業進行會議協辦和贊助，大會將提供豐富的贊助回報內容。
　　5、企業、園區參觀考察
 
參展費用 　　參會代表須繳納會務費：3200元/人，包含注冊、會議用餐、資料費用、

參觀考察等。住宿由大會統一安排，費用自理。